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先聲再明雙抗ADC候選藥物SIM0610完成Ⅰ期臨床首例患者入組

發(fā)布時間:2026-01-20

2026年1月19日,先聲藥業(yè)(2096.HK)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布,其自主研發(fā)的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(BsADC)SIM0610在山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院(山東省腫瘤醫(yī)院)完成Ⅰ期臨床試驗首例患者入組。

這項多中心、開放標(biāo)簽的Ⅰ期研究,由山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院于金明院士牽頭,旨在評價SIM0610在局部晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中的安全性與抗腫瘤作用。

SIM0610是一種可同時靶向表皮生長因子受體(EGFR)和間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子(cMET)的BsADC藥物,由人源化抗EGFR / cMET雙特異性抗體、可切割的親水性連接子與拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑(TOP1i)偶聯(lián)而成。其作用機(jī)制是通過雙特異性抗體靶向腫瘤細(xì)胞表面的EGFR和(或)cMET,內(nèi)化后釋放TOP1i,引起腫瘤細(xì)胞DNA損傷和凋亡。該雙靶點(diǎn)設(shè)計有助于增強(qiáng)抗腫瘤活性,克服耐藥問題,并借助其良好的血漿穩(wěn)定性和親水性提高治療特異性。

臨床前研究顯示,SIM0610在非小細(xì)胞肺癌和結(jié)腸癌等模型中展示出顯著抗腫瘤效果,有望為EGFR/cMET陽性晚期實體瘤患者提供新的治療選擇。

關(guān)于先聲再明

先聲再明是先聲藥業(yè)旗下專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的生物醫(yī)藥公司,致力于以科學(xué)創(chuàng)新和突破性技術(shù),打造高價值創(chuàng)新管線,已上市產(chǎn)品組合包含恩澤舒®、科賽拉®、恩維達(dá)®、恩度®、恩立妥®5款創(chuàng)新藥。先聲再明與全球合作伙伴的協(xié)同創(chuàng)新,為臨床提供更有效的治療手段,讓更多腫瘤患者再現(xiàn)生機(jī)與光明