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先聲再明FGFR2b靶點ADC候選新藥SIM0686獲批臨床

發(fā)布時間:2025-04-10

2025年4月10日,先聲藥業(yè)集團(2096.HK)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布,其自主研發(fā)的靶向FGFR2b的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SIM0686已于近日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗批準通知書,擬開展針對FGFR2b陽性的局部晚期/轉移性實體瘤的臨床試驗。


FGFR2b(成纖維細胞生長因子受體2b )是上皮來源的組織中表達的一種跨膜酪氨酸激酶受體,其信號通路失調與各種癌癥的發(fā)生和進展相關,在胃癌和多種實體瘤中可觀察到FGFR2b的蛋白過表達或FGFR2基因擴增。SIM0686為先聲再明自有技術平臺開發(fā)的臨床階段的ADC項目。其臨床前數(shù)據(jù)已入選2025年美國癌癥研究協(xié)會年會(AACR),摘要編號2964 。該分子結合了抗體分子的腫瘤特異靶向性,以及拓撲異構酶抑制劑的腫瘤殺傷性,在多項臨床前研究中顯示出顯著抗腫瘤療效,不僅可抑制FGFR2b表達陽性的腫瘤細胞的增殖,還可通過旁觀者效應對FGFR2b表達陰性的腫瘤細胞起到殺傷效果。


先聲再明即將啟動SIM0686的Ⅰ期臨床研究,以評估其在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性。